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关于印发柳州市2017年度保健食品化妆品环节日常监督检查暨随机抽查规范事中事后监管工作计划的通知

发布日期:2017-04-08 11:52      

  柳食药监保化〔2017〕6号

关于印发柳州市2017年度保健食品化妆品环节日常监督检查暨随机抽查规范事中事后监管工作计划的通知

各县(区)食品药品监督管理局,融安县市场监督管理局,柳东分局,市食品药品稽查支队,局机关各科室:

  现将《柳州市2017年度保健食品化妆品环节日常监督检查暨随机抽查规范事中事后监管工作计划》印发给你们,请遵照执行。

  柳州市食品药品监督管理局

  2017年4月8日    

  柳州市2017年度保健食品化妆品环节日常监督检查暨随机抽查规范事中事后监管工作计划

  为全面贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》《化妆品卫生监督条例》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规,结合《广西壮族自治区保健食品生产经营企业日常检查工作办法(试行)》《广西壮族自治区化妆品生产企业日常监督现场检查规范 (试行)》《柳州市人民政府关于落实2017年政府工作主要目标任务的通知》(柳政发〔2017〕4号)等有关要求,规范保健食品化妆品环节事中事后监管,落实监管责任,加强监督检查,结合我市实际,制定本计划。

  一、工作目标

  以“规范市场秩序,保障质量安全”为目标,以落实企业质量安全主体责任为核心,以打击违法违规行为为重点,强化监管责任,加大证后监管力度,提高保健食品化妆品监管工作的有效性。通过保健食品化妆品环节年度监督管理计划的实施,大力开展随机抽查,规范监管行为,全面掌控我市保健食品化妆品质量安全状况,落实保健食品化妆品企业的主体责任和监管部门的监管责任,防范保健食品化妆品安全隐患,有效防止保健食品化妆品安全重特大事故的发生,提高全市保健食品化妆品质量安全整体水平。

  二、监督管理对象

  柳州市辖区内获得保健食品生产、经营许可证的企业;获得化妆品生产许可证企业及经营化妆品的企业。

  三、监督检查职责

  市食品药品监督管理局制定全市保健食品化妆品环节监督检查计划,指导各县(区)食品药品监管部门实施监督检查,并对各单位对计划实施情况进行督导;

  各县(区)食品药品监督管理部门按属地管理原则,制定具体工作计划并组织实施。

  四、监督检查总体要求

  (一)监督检查方式

  监督检查可采取现场检查、产品监督抽查、专项整治、“双随机”检查等方式,上述方式可以同时进行也可以采取其中一种方式进行监督检查,监督检查时间根据工作安排可以做出适当调整。

  (二)监督检查事项

  1.保健食品生产环节。监督检查事项主要包含保健食品生产者资质、进货查验、生产过程控制、产品检验、产品标签及说明书、贮运及交付控制、不合格管理和召回、从业人员管理、委托加工、保健食品安全事故处置、生产管理体系建立和运行等情况(检查要点详见附件1-1)。各县(区)局可根据监管实际,随机抽取检查要点表中的部分内容进行检查,但一年内应当覆盖全部检查项目。日常监管人员应当按照规定的频次对所管辖的保健食品生产者实施全覆盖检查。

  2.保健食品流通环节。监督检查事项主要包含保健食品销售者经营资质、经营条件、保健食品标签等外观质量状况、保健食品安全管理机构和人员、从业人员管理、经营过程控制、保健食品广告等情况(检查要点详见附件1-2)。日常监管人员应当按照规定的频次对所管辖的保健食品经营者实施全覆盖检查。

  3.化妆品生产环节。监督检查事项主要包含化妆品生产者资质、生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系、产品检验结果、贮存及交付控制、从业人员管理、产品备案、化妆品不良反应监测等情况,重点检查“选址和环境卫生、设施设备、原料和包装材料、生产过程、成品储存和管理、产品质量管理、许可事项和标签标识、人员资质等内容(监督检查要点详见附件3)。日常监管人员应当按照规定的频次对所管辖的化妆品生产者实施全覆盖检查。

  4.化妆品流通环节。监督检查事项主要包含化妆品从业人员健康管理、经营过程控制、进货查验结果、化妆品贮存、标签和说明书、化妆品不良反应监测等情况,重点检查化妆品经营各项制度建立执行情况、经营的化妆品标签、说明书与批准证明文件的相关内容或备案的内容是否一致、建立进货查验制度及索证索票管理等情况(详见附件6)。日常监管人员应当按照规定的频次对所管辖的化妆品经营者实施全覆盖检查。

  (三)监督检查频次的确定

  1.保健食品:根据《广西壮族自治区保健食品生产经营企业日常检查工作办法(试行)》要求,依据企业的信用级别和许可办理等情况,确定对辖区内保健食品生产经营企业日常检查的次数。原则上,对同一企业的日常检查,每年不得少于一次。因特殊情况,现场检查无法覆盖全部行政相对人的,其现场检查比例由实施日常检查的县、城区食品药品监督管理局根据既往检查等情况确定现场检查比例。

  2.化妆品:根据《广西壮族自治区化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》要求,县(区)局对化妆品生产企业每年检查两次;依据《化妆品卫生监督管理条例实施细则》要求,县(区)局每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少一次;每两年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少一次。

  (四)监督检查记录要求

  各县(区)食品药品监督管理部门要按照“到必查,查必记”原则,详细记录检查情况,保健食品生产经营检查记录表格按照《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发保健食品生产经营日常监督检查有关表格的通知》(桂食药办保化〔2017〕5号)执行,化妆品生产经营检查记录表格分别使用附件3、附件4、附件5、附件6。

  五、实施监督检查工作重点

  (一)加强保健食品化妆品生产企业证后监管。按照国家食品药品监督管理局《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《广西壮族自治区保健食品生产经营企业日常检查工作办法(试行)》、《广西壮族自治区化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》等相关规定,督促企业落实企业主体责任。

  (二)加强产品监督抽查力度。各县(区)食品药品监管部门要按照《柳州市食品药品监督管理局关于印发2017年柳州市保健食品质量安全抽检监测工作方案的通知》、《柳州市食品药品监督管理局关于印发2017年柳州市化妆品监督抽检工作方案的通知》要求,制定保健食品化妆品环节监督抽检计划,落实监督抽检经费,按计划开展监督抽检工作,做好监督抽检的后处理工作。

  (三)组织开展重点产品专项整治。围绕节日及日常热销的保健食品化妆品,以监督抽查不合格、日常监管发现、群众投诉举报、媒体报道或消费者反映存在质量安全问题较多的产品组织开展专项整治工作,提高保健食品化妆品的安全防控能力。

  (四)严格执法,严厉打击各类保健食品化妆品违法违规行为。加大对保健食品化妆品生产经营违法行为的打击力度,及时处理各类保健食品化妆品安全投诉,在全市范围内形成打击保健食品化妆品生产经营违法违规行为高压态势,严厉打击各类保健食品化妆品违法违规行为,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。

  六、监督管理工作要求

  (一)加强证后企业监管,落实属地责任。各县(区)局要强化领导,周密部署,细化责任,狠抓落实,务求实效。依据《中华人民共和国食品安全法》《化妆品卫生监督管理条例》以及国家食品药品监督管理局《食品生产经营日常监督检查管理办法》等规定,结合《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发关于进一步规范基层食品药品监管强化执法工作实施方案的通知》和《柳州市食品药品监督管理局推广随机抽查规范事中事后监管工作实施方案》要求,将获证企业列入监督管理计划,加强法律法规的宣贯力度,引导企业建立健全质量管控制度,强化企业的主体责任意识,落实属地监管责任和企业主体责任。

  (二)加强事中事后监管,运用“双随机”检查模式。随机抽查是事中事后监管方式的探索和创新,各县(区)局要加强监管执法人员培训,提高执法人员监管能力和水平,确保执法监管质量。市局将根据《柳州市食品药品监督管理局推广随机抽查规范事中事后监管工作实施方案》(柳食药监办〔2017〕27号)要求,开展双随机抽查和督导检查工作,对保健食品化妆品生产经营单位的监督检查采取“双随机”(随机抽取被检查对象、随机选派检查人员)检查机制,直接对保健食品化妆品生产经营场所或单位进行现场检查,督促企业落实企业主体责任。同时,市局将组织对各县(区)局保健食品化妆品生产流通环节日常监管进行督导,全年对各县(区)局相关工作至少督导一次。

  (三)加强风险管控,保障质量安全。安全是压倒一切的任务,也是我们监管的最重要目标之一,日常监管是发现风险,排除风险的重要一环,因此要将日常监管与风险管控相结合,在日常检查中做好风险排查,切实贯彻落实保健食品化妆品日常监管工作的各项职责和任务,全力净化我市保健食品化妆品市场,保障人民群众健康安全。同时要做好工作总结,请各县(区)局于2017年12月10日前,将全年保健食品化妆品监管工作总结报市局保健食品化妆品监管科,联系人:卫识毅,联系电话: 2620887;传真:2628789;邮箱:lz-bj@ gxfda.gov.cn。

  附件:1.保健食品生产经营日常监督检查要点表(点击查看)

        2.保健食品生产经营日常监督检查结果记录表(点击查看)

        3.化妆品生产企业监督检查要点表(点击查看)

        4.现场检查笔录(点击查看)

        5.现场监督检查意见通知书(点击查看)

        6.柳州市化妆品经营企业检查记录表(点击查看)

 

      (政务公开方式:主动公开)

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