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关于开展保健食品基本情况调查和确认工作的通知

发布日期:2009-08-12 11:36      

各保健食品批准证书持有者:

根据自治区食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于开展保健食品基本情况调查和确认工作的通知》(桂食药监注[2009]7  详见自治区食品药品监督管理局网站)要求,柳州市食品药品监督管理局决定于近期开展保健食品基本情况调查和确认工作,现就有关事宜通知如下:

一、柳州市辖区内凡在2009630日前持有卫生部或国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批准证书的单位或个人,应当填报《保健食品产品基本情况调查摸底确认表》(以下称调查摸底确认表)。调查摸底确认表需用A4纸打印,每一品种填写一表,调查摸底确认表与相关资料均应逐页加盖填表人的公章或骑缝章,填表人为个人的,由个人在资料右下角签字确认。

相关资料包括保健食品批准证书、保健食品生产企业卫生许可证、保健食品GMP认证文件、批准的变更或备案证明文件的复印件等。产品质量标准变更的,还应提供变更后的产品质量标准。

二、填表人必须如实、准确填报调查摸底确认表。我局将根据调查摸底确认表填报情况,对可能存在不真实或虚假信息的产品组织现场核查。对填表人不填报调查摸底确认表或者弄虚作假的,国家局将在清理换证和再注册时不予换证或者再注册。

三、请各保健食品批准证书持有者于200991日前将填报好的调查摸底确认表(含电子版)与相关资料一式三份报送我局食品安全协调科。

联系人:韦雪茜

联系电话:0772-2620887(传真)

电子邮箱:lz-sp@gxfda.gov.cn

 

附件:保健食品产品基本情况调查摸底确认表

 

                                 二〇〇九年八月十二日

 

附件:

保健食品产品基本情况调查摸底确认表

1.批准证书持有者基本信息

  

 

法人代表

 

  

 

联系人

 

  

 

  

 

E-mail

 

2.产品情况

基本情况

现产品名称

 

批准文号

 

批准日期

 

保健功能

 

原料辅料

 

变更(备案)情况

批准的变更

(备案)项目

变更(备案)前的内容

变更(备案)后的内容

 

 

 

 

 

 

 

 

 

技术转让情况

是否技术转让

       

受让方名称、地址

 

转让方名称、地址

 

生产情况

是否已生产销售

  否

是否委托生产

  否

自行

生产

卫生许可证号

 

是否通过GMP审查

      

委托

生产

受委托生产企业名称

 

卫生许可证号

 

是否通过GMP审查

      

销售情况

2008年产品销售额(万元)

 

2008年产品利税额(万元)

 

是否准备换证

      

3.备注

                     

  

填表说明:1.批准的变更(备案)项目应按产品名称、保健功能、适宜人群、产品规格、

            质量标准、申请人自身名称及地址等分别填写;

          2.技术转让情况项目由保健食品批准证书持有者填写。

          3.基本情况项目中原料辅料应当包括产品的所有原料和辅料清单。填写不下的,可另附页。

          4.表中选择项请划“√”确认。

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