当前位置:首页 > 政务公开 > 执法公开

柳州市食品药品监督管理局关于开展中药饮片经营专项检查的通知

发布日期:2014-05-16 11:14      

柳食药监药〔2014〕11号 


   柳州市食品药品监督管理局关于开展中药饮片经营专项检查的通知

各药品经营企业:
    为进一步整顿和规范柳州市中药饮片流通秩序,严厉打击销售假冒伪劣中药饮片违法行为,保障人民群众用药安全,根据《2014年柳州市中药饮片专项整治工作实施方案》,我局决定在全市范围内开展中药饮片经营专项检查,现将有关事项通知如下:
    一、工作目标
    通过开展中药饮片经营专项检查,进一步规范我市中药饮片经营秩序,促进企业加强经营管理,防止假劣中药饮片流入市场,依法查处购销假劣中药饮片、从非法渠道购进中药饮片、销售霉变、腐烂、蛀虫等不符合要求的中药饮片等违法违规行为,切实保障人民群众用药安全。
    二、检查范围
   柳州市辖区经营中药饮片的药品批发企业和药品零售企业。
   三、检查重点
    (一)销售中药饮片是否持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》;
    (二)是否从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购;
    (三)是否核实并留存购销方资质证明复印件及销售人员法人授权委托书、身份证复印件,委托书载明内容是否符合规定;
    (四)是否按照《药品经营质量管理规范》要求对中药饮片储存和养护;
    (五)批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,是否随货附同批号中药饮片的检验报告书。检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性;
    (六)药品零售企业是否存在从事中药饮片分包装、改换标签等行为,是否擅自加工炮制中药饮片及在中药饮片中掺杂使假;
    (七)药品零售企业是否按照处方调配中药饮片,是否按规定配备相关专业学历人员并对中药饮片进行质量管理、采购和验收。
    四、检查步骤
    (一)宣传动员阶段(2014年5月12日—5月20日)
    召开中药饮片经营企业(批发、连锁总部、单体药店)负责人和质量负责人会议,学习宣传相关法律法规,督促企业切实履行第一责任人的义务,强化企业的法制意识和自律意识,切实规范经营行为。
    (二)企业自查阶段(2014年5月21日—5月30日)
    各药品经营企业对经营中药饮片情况开展自查自纠,并将自查中发现的问题书面上报柳州市食品药品监督管理局药品监管科。联系人:韦萍;联系电话:2628782。
    (三)监督检查阶段(2014年6月1日—7月20日)
    6月、7月,我局将对柳州市中药饮片批发企业、零售连锁企业总部、单体药店进行全面监督检查,检查人员检查中发现企业违法行为,及时记录和取证,及时移交稽查科查处。
    (四)总结巩固阶段(2014年7月21日—7月30日)
    专项检查活动结束后,我局将对专项检查情况进行认真总结,结合药品安全信用分类管理,对问题企业实行重点监管。一是对查处的违法药品批发企业,及时向自治区食品药品监督管理局报告,纳入广西壮族自治区药品批发企业安全信用管理档案;二是对查处的药品零售企业,通过市局药品安全信用分类管理系统,及时将问题企业信息录入到所辖药店(包括单体药店、连锁门店)电子档案中,形成药店信用分类管理电子档案 ;三是及时对问题企业跟踪检查,督促整改,直至达到整改要求,同时对问题企业实行重点监管,进行药品监督抽验。
    五、工作要求
    (一)高度重视,认真自查
    各药品经营企业要高度重视中药饮片专项检查工作,牢固树立企业是药品经营第一责任人意识,认真组织开展自查,抓好存在问题的整改落实。
    (二)加强宣传,强化意识
    市局业务科室要加强对辖区内企业从业人员的培训和宣传,强化企业社会责任感和守法经营的自律意识;要充分利用新闻媒体,采取多种形式,积极宣传中药饮片辨别知识,鼓励广大群众投诉举报药品经营企业购销假劣中药饮片等违法违规行为,营造良好的社会氛围。
    (三)严格标准,依法办案
    检查人员按照法律法规和药品经营质量管理规范要求严格检查,检查中发现企业违法行为坚决依法查处。对涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任。

 


                                                                   柳州市食品药品监督管理局
                                                                    2014年5月7日

分享至:
打印 关闭