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关于举办医疗器械监管法规培训班的通知

发布日期:2016-05-04 17:19      
   柳食药监械〔201611

  关于举办医疗器械监管法规培训班的通知

各县(区)食品药品监督管理局、柳东分局,市食品药品稽查支队,市食品药品安全投诉举报中心,柳州市行政审批局,柳州市部分医疗器械生产经营企业和使用单位

  为进一步提高基层医疗器械监管人员业务能力和整个柳州市医疗器械质量管理水平,根据2016年医疗器械培训工作计划,市食品药品监督管理局定于2016511-13日在柳州市举办医疗器械监管法规培训班现将有关事宜通知如下:

  一、参加培训班人员

  (一)各县(区)食品药品监督管理局、柳东分局医疗器械分管局领导和业务骨干及其基层监管人员(人数不限)。

  (二)市食品药品稽查支队、市食品药品安全投诉举报中心相关人员。

  (三)柳州市行政审批局医疗器械行政审批人员

  (四)柳州市医疗器械生产企业的企业负责人和质量负责人2名(企业名单祥见附件3)。

  (五)柳州市医疗器械经营企业的企业负责人或质量负责人1名(企业名单祥见附件4)。

  (六)柳州市医疗机构的医疗器械(设备)科负责人和医疗器械质量管理员2名(单位名单祥见附件5)。

  二、培训师资和内容

  (一)培训师资:

  特邀自治区局医疗器械监管处专家授课。

  (二)培训内容:

  1.《医疗器械使用质量监督管理办法》以及医疗器械使用环节的风险监管

  2.《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则以及医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容。

  3.《医疗器械生产质量管理规范》现场检查指导原则以及定制式义齿生产环节风险清单和检查要点。

  三、培训时间及地点

  时间:本次培训为期三天(201651113日)

  地点:柳州华锡大厦(地址:柳州市城中区桂中大道9)。

  四、其它事项

  (一)各县食品药品监督管理局培训人员培训期间的食宿费、培训费由市食品药品监督管理局承担;往返差旅费由各单位自行承担。柳州市行政审批局、医疗器械生产经营企业和医疗机构培训人员食宿自理,免交培训费。

  (二)请各单位于56日前将参加培训人员回执的电子版发送市食品药品监督管理局医疗器械监管科。

  (三)请各县食品药品监督管理局参加培训人员511日下午400600柳州华锡大厦报到

  (四)请各单位参加培训人员512日上午820前到达培训班授课现场(柳州华锡大厦3楼大会议室)。

  (五)请严格遵守中央“八项规定”,不得以业务往来、老乡聚会、战友聚会、同学联谊、同事恳谈等各种名义在营业场所请吃或吃请等。

  (六)联系人:陈丽婷,联系电话:187772171450772-2616150(医疗器械监管科)邮箱:lz-qx@gxfda.gov.cn

  附件:1.医疗器械监管法规培训班回执 (点击查看)

        2.医疗器械监管法规培训班日程 (点击查看)

        3.参加医疗器械监管法规培训班柳州市医疗器械生产企业名单(点击查看)

        4.参加医疗器械监管法规培训班柳州市医疗器械经营企业名单(点击查看)

        5.参加医疗器械监管法规培训班柳州市医疗机构名单(点击查看)

                                     柳州市食品药品监督管理局

                                         201654

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