柳州市食品药品监督管理局-医疗器械科

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		法律法规
		《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）
		《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
		《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
		《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
		《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
		境内第一、第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）
		广西壮族自治区实施《医疗器械经营企业许可证管理办法》细则
		关于恢复受理审批《医疗器械经营企业许可证》的通知
		医疗器械分类目录
		广西壮族自治区医疗器械经营企业日常监督管理办法
		《医疗器械监督管理条例》
		《医疗器械生产日常监督管理规定》
		自治区医疗器械生产、经营企业安全信用分级管理办法（试行）
		印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》《体外诊断试剂说明书编写指导原则》通知
		《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）
		关于印发体外诊断试剂注册管理办法（试行）的通知
		关于实施体外诊断试剂注册管理办法（试行）有关问题的通知
		关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知
		国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
		国家食品药品监督管理局关于贯彻落实《特别规定》的实施意见
		关于印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》的通知

		医疗器械其他相关资料
		柳州市医疗器械经营企业基本情况（点击下载资料）
		柳州市医疗器械生产企业基本情况（点击下载资料）
		医疗单位基本情况登记表（点击下载表格）
		医疗机构医用设备登记表（点击下载表格）
		柳州市医疗器械生产经营企业安全信用分级管理实施方案
		柳州市加强医疗器械使用监督管理指导意见
		医疗器械法规知识竞赛复习题
		医疗器械相关知识宣传资料
		关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知